发表时间: 2025-02-09 17:22
玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)是一种新型抗流感药物,主要用于治疗甲型和乙型流感。它的最大特点是全程只需服用一次,就能在24小时内停止病毒排毒,快速缓解发热、全身酸痛等流感症状,因此被称为“流感神药”。
原研企业与国内上市企业
原研企业:玛巴洛沙韦由日本盐野义制药研发,2016年与罗氏制药达成合作,共同负责全球市场的研发和推广。2018年,该药先后在日本和美国获批上市。
国内上市企业:
罗氏制药:2021年4月,罗氏的玛巴洛沙韦(商品名:速福达)在中国获批上市,用于治疗12周岁及以上流感患者。2023年,其儿童适应症和干混悬剂也相继获批16。
石药集团:2022年10月,石药集团的玛巴洛沙韦片获批上市,成为国内首仿药。但由于罗氏的专利保护(有效期至2031年),石药的仿制药尚未能商业化。
其他企业:郑州泰丰制药于2025年1月获得了玛巴洛沙韦片的药品注册证。
作用机制:如何“一击制胜”?
玛巴洛沙韦是一种帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,通过抑制流感病毒基因转录所需的特异性酶,阻止病毒复制。简单来说,它从根源上切断了病毒的“繁殖能力”,从而快速缓解症状并缩短传染期。
市场表现与销售额
罗氏的速福达:2023年,玛巴洛沙韦在中国的销售额超过5亿元,同比增长750%。2024年,随着流感高发季的到来,多地药店出现断货现象,市场需求持续攀升。
医保覆盖:玛巴洛沙韦于2021年12月进入中国医保,医保支付价格为222.36元/盒(20毫克*2片),大幅降低了患者的经济负担。
专利保护与竞争格局
专利保护:罗氏拥有玛巴洛沙韦在中国的化合物专利(ZL201180056716.8),有效期至2031年。这意味着在专利到期前,其他企业的仿制药无法商业化。
未来竞争:健康元的玛帕西沙韦(同为核酸内切酶抑制剂)有望在2025年上市,进一步加剧市场竞争。
优势与适用人群
优势:与传统的奥司他韦相比,玛巴洛沙韦只需服用一次,起效更快,且对甲流、乙流均有效。
适用人群:目前在中国获批用于5岁及以上流感患者,包括儿童和成人。
未来展望
随着流感疫情的反复和市场需求增长,玛巴洛沙韦有望成为抗流感药物市场的“新宠”。预计到2031年专利到期后,更多仿制药将进入市场,进一步推动其普及和应用。
总之,玛巴洛沙韦以其独特的机制和便捷的用药方式,正在改变流感治疗的传统格局,为患者带来更高效的治疗选择!