发表时间: 2024-12-04 02:37
今年6月,成都瑞尔医药科技有限公司(以下简称“瑞尔医药”)以新3类申报的盐酸维拉帕米注射液获得上市批准,为国内同品种首家通过一致性评价。
近日
瑞尔医药又传来好消息
该企业收到国家药品监督管理局下发的
《药品注册证书》
“温江造”药品亚叶酸钙注射液
于11月22日获批生产
为国内同品种首家通过一致性评价
亚叶酸钙注射液中的亚叶酸
是四氢叶酸(THF,叶酸的活性形式)的
5-甲酰衍生物
作为协同因素参与很多代谢反应
包括嘌呤合成
嘧啶合成及氨基酸转化
在临床可以用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗,以减少毒性(亚叶酸钙解救);用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗;用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血治疗等。
据介绍
该药品为医保甲类、国家基药
是全国首家过评
原料通过欧盟、FDA认证
据相关数据显示
该药品有超5亿元市场
国内外多个指南推荐
用于多种恶性肿瘤的化疗帮手
瑞尔医药于2021年落地成都温江高新技术产业园区,是一家高新技术医药企业,致力于急抢救、解毒和临床短缺药品的研发、生产和销售。根据国家药品政策要求,凭借多年的技术积累与研发经验,瑞尔医药积极开展仿制药研发,截至目前,公司已有近40款产品以新注册分类报产。
“随着国内各类药物产品结构逐渐完善,高质量药品研发仍是推动整个行业持续发展的关键动力,这也要求国内药企具备深厚的技术沉淀。”瑞尔医药联合创始人、总经理冯卫表示,接下来,将依托温江厚实的医药健康产业基础,深化技术研发和成果转化,致力于为患者提供多样化的治疗药物。
记者 | 黄艳
编辑 | 杜儿
原《全国首家过评!“温江造”亚叶酸钙注射液获批生产》
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来源:金温江
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